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第3期|中华人民共和国认证认可条例:认可、监督管理与法律责任

中华人民共和国认证认可条例(2023 年修订版)(2003 年 9 月 3 日中华人民共和国国务院令第 390 号公布 根据 2016 年 2 月 6 日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订根据 2020 年 11 月 29 日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》 第二次修

第3期|中华人民共和国认证认可条例:认可、监督管理与法律责任
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认可制度、监督方式、处罚条款、认证机构连带责任

一、法规原文重点

中华人民共和国认证认可条例(2023 年修订版)(2003 年 9 月 3 日中华人民共和国国务院令第 390 号公布 根据 2016 年 2 月 6 日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订根据 2020 年 11 月 29 日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》 第二次修订 根据2023 年 7 月 20 日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订))

第四章 认 可

第三十六条 国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构(以下简称认可机构),独立开展认可活动。除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外 ,其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动。其他单位直接或者变相从事认可活动的 ,其认可结果无效。

第三十七条 认证机构、检查机构、实验室可以通过认可机构的认可,以保证其认证、检查、检测能力持续、稳定地符合认可条件。

第三十八条 从事评审、审核等认证活动的人员 ,应当经认可机构注册后 ,方可从事相应的认证活动。

第三十九条 认可机构应当具有与其认可范围相适应的质量体系,并建立内 部审核制度 ,保证质量体系的有效实施。

第四十条 认可机构根据认可的需要,可以选聘从事认可评审活动的人员。从事认可评审活动的人员应当是相关领域公认的专家,熟悉有关法律、行政法规以及认可规则和程序 ,具有评审所需要的良好品德、专业知识和业务能力。

第四十一条 认可机构委托他人完成与认可有关的具体评审业务的,由认可机构对评审结论负责。

第四十二条 认可机构应当公开认可条件、认可程序、收费标准等信息。认可机构受理认可申请,不得向申请人提出与认可活动无关的要求或者限制条件。

第四十三条 认可机构应当在公布的时间内 ,按照国家标准和国务院认证认可监督管理部门的规定,完成对认证机构、检查机构、实验室的评审,作出是否给予认可的决定,并对认可过程作出完整记录,归档留存。认可机构应当确保认可的客观公正和完整有效,并对认可结论负责。

认可机构应当向取得认可的认证机构、检查机构、实验室颁发认可证书,并公布取得认可的认证机构、检查机构、实验室名录。

第四十四条 认可机构应当按照国家标准和国务院认证认可监督管理部门的规定 ,对从事评审、审核等认证活动的人员进行考核 ,考核合格的 ,予以注册。

第四十五条 认可证书应当包括认可范围、认可标准、认可领域和有效期限。

第四十六条 取得认可的机构应当在取得认可的范围内使用认可证书和认可标志。取得认可的机构不当使用认可证书和认可标志的 ,认可机构应当暂停其使用直至撤销认可证书 ,并予公布。

第四十七条 认可机构应当对取得认可的机构和人员实施有效的跟踪监督,定期对取得认可的机构进行复评审,以验证其是否持续符合认可条件。取得认可的机构和人员不再符合认可条件的 ,认可机构应当撤销认可证书,并予公布。

取得认可的机构的从业人员和主要负责人、设施、 自行制定的认证规则等与认可条件相关的情况发生变化的 ,应当及时告知认可机构。

第四十八条 认可机构不得接受任何可能对认可活动的客观公正产生影响的资助。

第四十九条 境内的认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可的 ,应当向国务院认证认可监督管理部门备案。

第五章 监督管理

第五十条 国务院认证认可监督管理部门可以采取组织同行评议,向被认证企业征求意见 ,对认证活动和认证结果进行抽查 ,要求认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室报告业务活动情况的方式 ,对其遵守本条例的情况进行监督。发现有违反本条例行为的 ,应当及时查处 ,涉及国务院有关部门职责的 ,应当及时通报有关部门。

第五十一条 国务院认证认可监督管理部门应当重点对指定的认证机构、实验室进行监督 ,对其认证、检查、检测活动进行定期或者不定期的检查。指定的认证机构、实验室 ,应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告,并对报告的真实性负责; 报告应当对从事列入目录产品认证、检查、检测活动的情况作出说明。

第五十二条 认可机构应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告,并对报告的真实性负责; 报告应当对认可机构执行认可制度的情况、从事认可活动的情况、从业人员的工作情况作出说明。

国务院认证认可监督管理部门应当对认可机构的报告作出评价,并采取查阅认可活动档案资料、 向有关人员了解情况等方式 ,对认可机构实施监督。

第五十三条 国务院认证认可监督管理部门可以根据认证认可监督管理的需要 ,就有关事项询问认可机构、认证机构、检查机构、实验室的主要负责人 ,调查了解情况 ,给予告诫,有关人员应当积极配合。

第五十四条 县级以上地方人民政府市场监督管理部门在国务院认证认可监督管理部门的授权范围内,依照本条例的规定对认证活动实施监督管理。

国务院认证认可监督管理部门授权的县级以上地方人民政府市场监督管理部门,以下称地方认证监督管理部门。

第五十五条 任何单位和个人对认证认可违法行为 ,有权向国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门举报。 国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门应当及时调查处理,并为举报人保密。

第六章 法律责任

第五十六条 未经批准擅自从事认证活动的 ,予以取缔,处 10 万元以上 50 万元以下的罚款 ,有违法所得的,没收违法所得。

第五十七条 境外认证机构未经登记在中华人民共和国境内设立代表机构的,予以取缔,处 5 万元以上 20 万元以下的罚款。

经登记设立的境外认证机构代表机构在中华人民共和国境内从事认证活动的,责令改正,处 10 万元以上 50 万元以下的罚款 ,有违法所得的,没收违法所得; 情节严重的 ,撤销批准文件,并予公布。

第五十八条 认证机构接受可能对认证活动的客观公正产生影响的资助 ,或者从事可能对认证活动的客观公正产生影响的产品开发、营销等活动,或者与认证委托人存在资产、管理方面的利益关系的,责令停业整顿; 情节严重的 ,撤销批准文件,并予公布; 有违法所得的,没收违法所得; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第五十九条 认证机构有下列情形之一的 ,责令改正 ,处 5 万元以上 20 万元以下的罚款 ,有违法所得的,没收违法所得; 情节严重的 ,责令停业整顿 ,直至撤销批准文件,并予公布:

(一)超出批准范围从事认证活动的;

(二)增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序的;

(三)未对其认证的产品、服务、管理体系实施有效的跟踪调查 ,或者发现其认证的产品、服务、管理体系不能持续符合认证要求 ,不及时暂停其使用或者撤销认证证书并予公布的;

(四)聘用未经认可机构注册的人员从事认证活动的。与认证有关的检查机构、实验室增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序的 ,依照前款规定处罚。

第六十条 认证机构有下列情形之一的 ,责令限期改正; 逾期未改正的,处 2 万元以上10 万元以下的罚款:

(一)以委托人未参加认证咨询或者认证培训等为理由 ,拒绝提供本认证机构业务范围内的认证服务,或者向委托人提出与认证活动无关的要求或者限制条件的;

(二)自行制定的认证标志的式样、文字和名称,与国家推行的认证标志相同或者近似,或者妨碍社会管理,或者有损社会道德风尚的;

(三)未公开认证基本规范、认证规则、收费标准等信息的;

(四)未对认证过程作出完整记录,归档留存的;

(五)未及时向其认证的委托人出具认证证书的。与认证有关的检查机构、实验室未对与认证有关的检查、检测过程作出完整记录,归档留存的,依照前款规定处罚。

第六十一条 认证机构出具虚假的认证结论 ,或者出具的认证结论严重失实的 ,撤销批准文件,并予公布; 对直接负责的主管人员和负有直接责任的认证人员 ,撤销其执业资格;构成犯罪的 ,依法追究刑事责任;造成损害的,认证机构应当承担相应的赔偿责任。

指定的认证机构有前款规定的违法行为的,同时撤销指定。

第六十二条 认证人员从事认证活动,不在认证机构执业或者同时在两个以上认证机构执业的,责令改正,给予停止执业 6 个月以上 2年以下的处罚 ,仍不改正的 ,撤销其执业资格。

第六十三条 认证机构以及与认证有关的实验室未经指定擅自从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检查、检测活动的 ,责令改正,处 10 万元以上 50 万元以下的罚款 ,有违法所得的,没收违法所得。

认证机构未经指定擅自从事列入目录产品的认证活动的 ,撤销批准文件,并予公布。

第六十四条 指定的认证机构、实验室超出指定的业务范围从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检查、检测活动的 ,责令改正,处 10 万元以上 50 万元以下的罚款 ,有违法所得的,没收违法所得; 情节严重的 ,撤销指定直至撤销批准文件,并予公布。

指定的认证机构转让指定的认证业务的,依照前款规定处罚。

第六十五条 认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可,未向国务院认证认可监督管理部门备案的 ,给予警告 ,并予公布。

第六十六条 列入目录的产品未经认证,擅自出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的 ,责令限期改正 ,处 5 万元以上 20 万元以下的罚款; 未经认证的违法产品货值金额不足 1 万元的,处货值金额 2 倍以下的罚款; 有违法所得的,没收违法所得。

第六十七条 认可机构有下列情形之一的 ,责令改正; 情节严重的 ,对主要负责人和负有责任的人员撤职或者解聘:

(一)对不符合认可条件的机构和人员予以认可的;

(二)发现取得认可的机构和人员不符合认可条件 ,不及时撤销认可证书 ,并予公布的;

(三)接受可能对认可活动的客观公正产生影响的资助的。被撤职或者解聘的认可机构主要负责人和负有责任的人员,自被撤职或者解聘之日起 5年内不得从事认可活动。

第六十八条 认可机构有下列情形之一的 ,责令改正; 对主要负责人和负有责任的人员给予警告:

(一)受理认可申请,向申请人提出与认可活动无关的要求或者限制条件的;

(二)未在公布的时间内完成认可活动 ,或者未公开认可条件、认可程序、收费标准等信息的;

(三)发现取得认可的机构不当使用认可证书和认可标志,不及时暂停其使用或者撤销认可证书并予公布的;

(四)未对认可过程作出完整记录,归档留存的。

第六十九条 国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门及其工作人员 ,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守 ,有下列行为之一的 ,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级或者撤职的行政处分; 构成犯罪的 ,依法追究刑事责任:

(一)不按照本条例规定的条件和程序,实施批准和指定的;

(二)发现认证机构不再符合本条例规定的批准或者指定条件,不撤销批准文件或者指定的;

(三)发现指定的实验室不再符合本条例规定的指定条件,不撤销指定的;

(四)发现认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室出具虚假的认证以及与认证有关的检查、检测结论或者出具的认证以及与认证有关的检查、检测结论严重失实,不予查处的;

(五)发现本条例规定的其他认证认可违法行为,不予查处的。

第七十条 伪造、 冒用、买卖认证标志或者认证证书的,依照《中华人民共和国产品质量法》等法律的规定查处。

第七十一条 本条例规定的行政处罚,由国务院认证认可监督管理部门或者其授权的地方认证监督管理部门按照各自职责实施。法律、其他行政法规另有规定的,依照法律、其他行政法规的规定执行。

第七十二条 认证人员自被撤销执业资格之日起 5 年内,认可机构不再受理其注册申请。

第七十三条 认证机构未对其认证的产品实施有效的跟踪调查,或者发现其认证的产品不能持续符合认证要求,不及时暂停或者撤销认证证书和要求其停止使用认证标志给消费者造成损失的 ,与生产者、销售者承担连带责任。

第七章 附 则

第七十四条 药品生产、经营企业质量管理规范认证,实验动物质量合格认证,军工产品的认证,以及从事军工产品校准、检测的实验室及其人员的认可,不适用本条例。

依照本条例经批准的认证机构从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位管理体系认证,由国务院安全生产监督管理部门结合安全生产的特殊要求组织; 从事矿山、危险化学品、烟花爆竹生产经营单位安全生产综合评价的认证机构,经国务院安全生产监督管理部门推荐 ,方可取得认可机构的认可。

第七十五条 认证认可收费 ,应当符合国家有关价格法律、行政法规的规定。

第七十六条 认证培训机构、认证咨询机构的管理办法由国务院认证认可监督管理部门制定。

第七十七条 本条例自2003 年 11 月 1 日起施行。 1991 年 5 月 7 日国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》同时废止。

二、本期练习题(20题左右)

1. 【判断】不符合时仍可继续使用

答案:错误

解析:第三十六条规定的是规范性要求,不能理解为可自行选择是否执行。

2. 【判断】指定实验室管理应当遵守以下要求:可以通过认可机构的认可。

答案:正确

解析:表述符合第三十七条关于指定实验室管理的规定。

3. 【判断】可按商业合作差别处理

答案:错误

解析:第三十八条规定的是规范性要求,不能理解为可自行选择是否执行。

4. 【单选】关于认证依据标准换版,下列哪项表述正确?

A. 不得向申请人提出与认可活动无关的要求或者限制条件

B. 可用口头承诺替代记录

C. 不符合时仍可继续使用

D. 只需首次认证时关注

答案:A

解析:本题考查认证依据标准换版。依据第四十二条,要点是:认可机构应当公开认可条件、认可程序、收费标准等信息,认可机构受理认可申请,不得向申请人提出与认可活动无关的要求或者限制条件。

5. 【多选】关于指定实验室管理,下列哪些理解是正确的?

A. 应当在公布的时间内

B. 无需保存认证档案

C. 应当经国务院认证认可监管部门批准

D. 无需报送或公开相关信息

答案:AC

解析:本题考查指定实验室管理。第四十三条要点包括:认可机构应当在公布的时间内 ,按照国家标准和国务院认证认可监督管理部门的规定,完成对认证机构、检查机构、实验室的评审,作出是否给予认可的决定,并对认可过程作。

6. 【判断】无需保存认证档案

答案:错误

解析:第四十四条规定的是规范性要求,不能理解为可自行选择是否执行。

7. 【多选】关于认证证书管理,下列哪些理解是正确的?

A. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员

B. 只需首次认证时关注

C. 不符合时仍可继续使用

D. 应当包括认可范围、认可标准、认可领域和有效期限

答案:AD

解析:本题考查认证证书管理。第四十五条要点包括:认可证书应当包括认可范围、认可标准、认可领域和有效期限。

8. 【判断】认证证书暂停应当遵守以下要求:应当在取得认可的范围内使用认可证书和认可标志。

答案:正确

解析:表述符合第四十六条关于认证证书暂停的规定。

9. 【判断】认证证书撤销应当遵守以下要求:应当对取得认可的机构和人员实施有效的跟踪监督。

答案:正确

解析:表述符合第四十七条关于认证证书撤销的规定。

10. 【单选】关于指定实验室管理,下列哪项表述正确?

A. 可以不向国务院认证认可监管部门备案

B. 应当向国务院认证认可监管部门备案

C. 无需保存认证档案

D. 不符合时仍可继续使用

答案:B

解析:本题考查指定实验室管理。依据第四十九条,要点是:境内的认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可的 ,应当向国务院认证认可监督管理部门备案。

11. 【单选】关于指定实验室管理,下列哪项表述正确?

A. 可以采取组织同行评议

B. 可自行决定是否执行指定实验室管理

C. 无需报送或公开相关信息

D. 可由中介机构代为决定

答案:A

解析:本题考查指定实验室管理。依据第五十条,要点是:国务院认证认可监督管理部门可以采取组织同行评议,向被认证企业征求意见 ,对认证活动和认证结果进行抽查 ,要求认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室报告业务。

12. 【单选】关于证后监督,下列哪项表述正确?

A. 不符合时仍可继续使用

B. 可自行决定是否执行证后监督

C. 可按商业合作差别处理

D. 应当定期向国务院认证认可监管部门提交报告

答案:D

解析:本题考查证后监督。依据第五十二条,要点是:认可机构应当定期向国务院认证认可监督管理部门提交报告,并对报告的真实性负责。

13. 【单选】关于证后监督,下列哪项表述正确?

A. 无需保存认证档案

B. 可用口头承诺替代记录

C. 应按规定执行相关要求

D. 无需报送或公开相关信息

答案:C

解析:本题考查证后监督。依据第五十四条,要点是:县级以上地方人民政府市场监督管理部门在国务院认证认可监督管理部门的授权范围内,依照本条例的规定对认证活动实施监督管理。

14. 【多选】关于认证证书撤销,下列哪些理解是正确的?

A. 应按规定执行相关要求

B. 可自行决定是否执行认证证书撤销

C. 可用口头承诺替代记录

D. 应当完成认证基本规范、认证规则规定的程序

答案:AD

解析:本题考查认证证书撤销。第五十八条要点包括:认证机构接受可能对认证活动的客观公正产生影响的资助 ,或者从事可能对认证活动的客观公正产生影响的产品开发、营销等活动,或者与认证委托人存在资产、管理方面的利。

15. 【单选】关于认证证书撤销,下列哪项表述正确?

A. 无需保存认证档案

B. 可由中介机构代为决定

C. 可自行决定是否执行认证证书撤销

D. 应按规定执行相关要求

答案:D

解析:本题考查认证证书撤销。依据第六十一条,要点是:认证机构出具虚假的认证结论 ,或者出具的认证结论严重失实的 ,撤销批准文件,并予公布。

16. 【多选】关于认证证书撤销,下列哪些理解是正确的?

A. 无需报送或公开相关信息

B. 可由中介机构代为决定

C. 应按规定执行相关要求

D. 应当按照认证基本规范、认证规则从事认证活动

答案:CD

解析:本题考查认证证书撤销。第六十四条要点包括:指定的认证机构、实验室超出指定的业务范围从事列入目录产品的认证以及与认证有关的检查、检测活动的 ,责令改正,处 10 万元以上 50 万元以下的罚款 ,有违。

17. 【单选】关于证后监督,下列哪项表述正确?

A. 可按商业合作差别处理

B. 可用口头承诺替代记录

C. 无需保存认证档案

D. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员

答案:D

解析:本题考查证后监督。依据第六十九条,要点是:国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门及其工作人员 ,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守 ,有下列行为之一的 ,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员。

18. 【多选】关于CCC标志使用和管理,下列哪些理解是正确的?

A. 应按规定执行相关要求

B. 可自行决定是否执行CCC标志使用和管理

C. 只需首次认证时关注

D. 发现取得认可的机构和人员不符合认可条件 ,不及时撤销认可

答案:AD

解析:本题考查CCC标志使用和管理。第七十条要点包括:伪造、 冒用、买卖认证标志或者认证证书的,依照《中华人民共和国产品质量法》等法律的规定查处。

19. 【多选】关于证后监督,下列哪些理解是正确的?

A. 无需保存认证档案

B. 应按规定执行相关要求

C. 应当经国务院认证认可监管部门批准

D. 无需报送或公开相关信息

答案:BC

解析:本题考查证后监督。第七十一条要点包括:本条例规定的行政处罚,由国务院认证认可监督管理部门或者其授权的地方认证监督管理部门按照各自职责实施。

20. 【单选】关于认证证书撤销,下列哪项表述正确?

A. 可按商业合作差别处理

B. 认证人员自被撤销执业资格之日起 5 年内,认可机构不再受

C. 不符合时仍可继续使用

D. 认证人员自被撤销执业资格之日起 6 年内,认可机构不再受

答案:B

解析:本题考查认证证书撤销。依据第七十二条,要点是:认证人员自被撤销执业资格之日起 5 年内,认可机构不再受理其注册申请。

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