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第12期|ODM模式补充规定:原文重点学习

本篇以法规原文为主,加粗为高频考点和易错表述;建议先通读重点条款,再完成文末练习题。

第12期|ODM模式补充规定:原文重点学习
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ODM认证条件 · 证书管理 · 生产一致性

本篇以法规原文为主,加粗为高频考点和易错表述;建议先通读重点条款,再完成文末练习题。

一、法规原文与重点标记

CNCA-00C-002:2009强制性产品认证实施规则中涉及ODM模式的补充规定

国家认监委 2009 年 30 号公告

关于发布《强制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模式的补充规定》的

公告

(2009 年第 30 号)

为规范强制性产品认证活动 ,进一步明确强制性产品认证 ODM 模式认证活动开展的条件和要求, 加强对 ODM 模式强制性产品认证实施过程和结果的有效管理, 根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》 的相关要求, 国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则中涉及 ODM 模式的补充规定》, 现予以公布, 并自发布之日起施行 ,请各有关单位遵照执行 。

特此公告 。

附件:强制性产品认证实施规则中涉及 ODM模式的补充规定

二○○九年六月四日强制性产品认证实施规则中涉及ODM 模式的补充规定

1. 目的

为规范和明确强制性产品认证(以下简称CCC 认证)ODM 模式开展认证活动中的有关事项和要求, 加强对 ODM 模式强制性产品认证实施过程和结果的控制, 确保强制性产品认证有效性 ,制定本规定 。

2.适用范围及定义

本规定适用于 ODM 模式强制性产品认证(不包括安防 、 消防类产品) 的实施及管理 。ODM模式相关定义如下:

ODM 生产厂:利用同一质量保证能力要求、同一产品设计 、生产过程控制及检验要求等 ,为一个或多个制造商设计 、加工 、生产相同产品的工厂 。

ODM 初始认证证书持证人:持有 ODM 产品初次获得 CCC 认证证书的组织 。ODM 模式:ODM 生产厂依据与制造商的相关协议等文件, 为制造商设计 、加工 、生产产品的委托生产制造模式 。

3.职责

各强制性产品认证指定认证机构(以下简称指定认证机构) 依据本规定, 具体负责 ODM模式 CCC 认证过程的认证受理、初始工厂检查、认证结果评价与批准 、证后监督等相关工作 。

认证委托人/相关方应履行本规定要求的认证相关责任和义务 。

4.ODM 模式认证申请及受理

4.1 以 ODM 模式方式申请 CCC 认证证书应提交以下资料:1)ODM 初始认证证书持证人和生产厂与 ODM制造商的ODM 协议。

2)ODM 生产厂与 ODM 制造商关于认证与产品质量安全责任的相关协议 。3)ODM 产品铭牌(外部标识) 、说明书。

4)ODM 初始认证产品认证证书及型式试验报告复印件。5)其它必要资料 。

4.2 指定认证机构对认证委托人提交的资料按相关程序进行受理并核查其真实性, 根据相关规定核查合格后颁发认证证书 。指定认证机构应确保 ODM 认证证书及认证结果的真实性和可追溯性。

5.ODM 认证证书的变更

5.1 以 ODM 认证方式获得认证证书的持有人, 不得将认证结果作为其它生产厂申请认证的依据 。

5.2 ODM 认证产品变更申请须由 ODM 初始认

证证书持证人提出, 经认证机构按相关程序批准后, 其它 ODM 认证证书持证人须在一个月内提交认证变更申请。

6.ODM 生产厂的认证管理要求

6.1 ODM 生产厂应保留与 ODM 制造商关于ODM 产品认证及生产的相关记录, 具体如下:

1) 生产厂与制造商之间的相关 ODM 协议 。2) 生产厂为其制造商生产 ODM 认证产品的相关记录 。包括: 生产日期 、生产数量等 。

3) 制造商产品质量反馈记录(必要时) 。4) 生产厂对 ODM 制造商生产产品的出厂检验记录 。

5) 生产厂接受 ODM 制造商产品的记录,适用时包括:CCC 认证标志 、包装 、铭牌等。

6.2 当 ODM 生产厂连续 12 个月未批量生产协议制造商的 ODM 认证产品,ODM 生产厂应在 1个月内向指定认证机构备案 。

6.3 ODM 生产厂有义务确保 ODM 制造商、持证人接受认证机构的证后监督检查 。

7.ODM 制造商/持证人的认证管理要求

7.1 ODM 制造商/持证人有义务遵守认证相关法律 、法规及认证规则的要求。

7.2 ODM 制造商/持证人有义务维护认证证书有效性,并保证 CCC 标志的正确使用和管理 。

7.3 ODM 制造商/持证人应保留与 ODM 生产厂之间的相关 ODM 协议。

7.4 ODM 制造商/持证人在名称变更 、地址搬迁, 产品名称变更等认证证书相关信息变化时, 未经指定认证机构批准不得使用CCC 证书及标志 。

7.5 ODM 制造商/持证人有义务接受指定认证机构的证后监督检查 。

7.6 ODM 制造商有义务承担产品质量法律责任并应具备对 ODM 认证产品安全质量进行有效控制的能力 。

7.7 ODM 制造商应保留 ODM 生产厂认证产品接收记录 。

8.认证证书的暂停 、恢复 、撤销 、注销

8.1 对不满足本规定要求的 ODM 生产厂及制造商, 指定认证机构应根据相关规定采取通知其整改 、暂停或撤销认证证书的措施。

8.2 当 ODM 生产厂或任一 ODM 制造商由于ODM 产品或工厂检查不合格认证证书被暂停或撤销时, 指定认证机构应同时暂停或撤销所有相关的 ODM 认证证书,并通知认证证书持证人 。

8.3 当某一 ODM 制造商因连续 12 个月未批量委托 ODM 生产厂生产认证产品而造成不能满足证后年度监督检查要求时, 指定认证机构应暂停标有该 ODM 制造商的产品认证证书, 并通知认证证书持证人。

8.4 当 ODM 初始认证证书由于其它原因(非

产品检测或工厂检查不合格)而被暂停/注销/撤销时, 指定认证机构应同时暂停/注销/撤销所有相关的ODM 认证证书, 并通知认证证书持证人。

8.5 当与认证产品相关的 ODM 初始认证证书发生变更,其它 ODM 认证证书持证人未按 5.2条款要求申请认证变更并获得批准的, 指定认证机构应暂停相关 ODM 认证证书, 并通知认证证书持证人。

8.6 对于因产品或工厂检查不合格而被暂停的ODM 认证证书的恢复申请, 须由ODM 初始认证证书持证人提出 。在指定认证机构按相关程序批准恢复 ODM 初始认证证书后, 其它 ODM认证证书持证人方可提交证书恢复申请。

9.ODM 认证模式的现场检查

9.1 必要时,指定认证机构可对 ODM 制造商

进行现场检查及监督检查 。核查人日数不应超过 0.5 人日。

9.2 指定认证机构在对 ODM 生产厂监督检查时应对所有相关 ODM 产品的生产质量控制及相关记录进行核查, 并出具各 ODM 制造商的核查报告 。对 ODM 工厂监督检查时, 可根据 ODM制造商数量适当增加核查人日数, 每个制造商不应超过0.25人日, 总增加数不超过 1 人日 。

10. 证书要求

以 ODM 模式获得的产品认证证书的有效期为 ODM 协议规定的有效期 ,但不能超过 5 年 。

11. 其它事项

11.1 ODM 认证实施活动原则上应在同一认证机构进行 。

11.2 本规定由国家认监委负责解释 。

二、本期练习题

1. 【单选】构成ODM生产厂的关键特征是什么?

A. 按各制造商不同设计分别加工产品

B. 仅提供设计,不承担产品加工生产

C. 仅将不同工厂成品统一更换商标

D. 按同一设计及控制要求为制造商生产相同产品

答案:D

解析:第2条规定,ODM工厂使用同一质量保证要求、产品设计、过程控制和检验要求,为一个或多个制造商设计加工相同产品。不同设计代工、仅设计或仅换标不能替代该定义。

2. 【单选】该ODM补充规定不适用于哪类产品?

A. 信息技术设备

B. 普通家用电器

C. 适用范围内的电工产品

D. 安防、消防类产品

答案:D

解析:第2条规定,本规定适用于ODM模式CCC认证的实施及管理,但明确不包括安防、消防类产品,不能机械套用到这些领域。

3. 【多选】以ODM模式申请证书,应提交哪些资料?

A. ODM协议及质量安全责任协议

B. 初始认证证书及试验报告复印件

C. 仅提供制造商的体系认证证书即可

D. 产品铭牌和说明书

答案:ABD

解析:第4.1条规定,申请须提供ODM及质量安全责任协议、初始证书和试验报告复印件、铭牌说明书等规定材料。体系认证证书不能替代ODM关系和产品认证证据。

4. 【判断】认证机构应核查ODM申请资料的真实性,并确保认证结果可追溯。

答案:正确

解析:第4.2条规定,受理不能只清点材料数量,应按程序核查真实性,核查合格后发证,并确保ODM证书和认证结果真实可追溯。

5. 【判断】ODM证书持有人可以把该认证结果直接用作另一生产厂申请认证的依据。

答案:错误

解析:第5.1条规定,以ODM方式获证的持有人不得将认证结果作为其他生产厂申请认证的依据,认证结果依托的是规定的ODM生产厂及产品。

6. 【单选】ODM初始证书变更获批后,其他相关持证人应在多久内申请认证变更?

A. 15天内

B. 1个月内

C. 7天内

D. 3个月内

答案:B

解析:第5.2条规定,ODM产品变更由初始证书持证人提出,经批准后,其他ODM持证人须在一个月内提交变更申请。

7. 【多选】ODM生产厂应保存哪些相关记录?

A. 以商标授权记录替代出厂检验记录

B. 生产日期和生产数量

C. 相关出厂检验记录

D. 与制造商的ODM协议

答案:BCD

解析:第6.1条规定,生产厂应保存ODM协议、生产日期数量及出厂检验等记录。商标授权只能说明相应授权关系,不能替代认证产品的生产和检验记录。

8. 【单选】ODM工厂连续12个月未批量生产协议制造商产品,应在多久内向机构备案?

A. 7天内

B. 3个月内

C. 6个月内

D. 1个月内

答案:D

解析:第6.2条规定,达到连续12个月未批量生产的情形,ODM生产厂应在一个月内向指定认证机构备案,不应待年度监督才报告。

9. 【判断】ODM制造商认为工厂已接受监督,因此自己可以拒绝认证机构的证后监督检查。

答案:错误

解析:第6.3条、第7.5条规定,生产厂应确保制造商、持证人接受监督;制造商、持证人自身也负有接受指定机构证后监督的义务,不能将责任全部转给工厂。

10. 【单选】ODM制造商名称或地址等证书信息变化后,未经批准可否继续用原证书和标志?

A. 提交变更申请后即可继续使用

B. 产品结构未变即可沿用原证书

C. 取得ODM生产厂同意即可继续使用

D. 不得使用

答案:D

解析:第7.4条规定,名称、地址或产品名称等证书信息变化,未经指定认证机构批准不得使用原CCC证书标志。提交申请、结构未变或工厂同意不等于机构已批准。

11. 【判断】ODM制造商未直接生产产品,因此无需承担产品质量法律责任。

答案:错误

解析:第7.6条规定,ODM制造商仍负有承担产品质量法律责任的义务,并应具备对ODM认证产品安全质量进行有效控制的能力。

12. 【单选】第7.7条明确要求ODM制造商保留哪项记录?

A. 制造商向经销商销售产品的记录

B. 认证产品接收记录

C. 生产厂为其他制造商生产的产品记录

D. 生产厂的全部工厂检查原始记录

答案:B

解析:第7.7条规定,本项明确要求ODM制造商保留认证产品接收记录。应区分制造商接收、对外销售与生产厂生产检查记录的主体和业务环节。

13. 【单选】某ODM制造商因产品不合格被暂停证书,机构对相关ODM证书应如何处理?

A. 同时暂停所有相关ODM证书

B. 仅暂停本次抽检不合格品牌的证书

C. 同时注销所有相关ODM证书

D. 待ODM初始证书到期后再处理相关证书

答案:A

解析:第8.2条规定,任一ODM制造商因产品或工厂检查不合格被暂停证书,应同时暂停所有相关ODM证书并通知持证人。不能只处理抽检品牌,也不能将暂停改作注销。

14. 【单选】某制造商连续12个月未委托批量生产,不能满足年度监督要求,应如何处置其证书?

A. 直接注销该制造商证书

B. 暂停该制造商的证书

C. 保持有效至证书届满再处理

D. 因该制造商停产同时暂停所有品牌证书

答案:B

解析:第8.3条规定,连续12个月未委托批量生产且不能满足年度监督的,应暂停标有该制造商的证书。不能等同于质量不合格引发所有相关ODM证书同步处置的情形。

15. 【单选】ODM初始证书因非质量不合格原因被注销,相关ODM证书应怎样处理?

A. 保持有效至原有效期

B. 同时注销并通知持证人

C. 只对相关证书办理制造商名称变更

D. 先暂停相关证书,待期满后分别注销

答案:B

解析:第8.4条规定,初始证书因非产品检测或工厂检查不合格原因被注销,机构须同时注销所有相关ODM证书并通知持证人。名称变更或先暂停不能替代同步注销。

16. 【单选】初始证书已变更,其他持证人未按要求申请并获批准,机构应如何处理?

A. 暂停相关ODM证书

B. 注销相关ODM证书

C. 撤销相关ODM证书

D. 保持有效,等下一次监督时补办

答案:A

解析:第8.5条规定,初始证书变更后,其他持证人未按要求申请并获准变更的,应暂停相关ODM证书并通知持证人。应辨别暂停与注销、撤销,不得推迟至下一次监督。

17. 【单选】因产品不合格暂停的ODM证书,恢复申请应遵循什么顺序?

A. 相关制造商先恢复,初始证书随后恢复

B. 初始证书先恢复,再申请其他证书恢复

C. 各持证人可并行恢复,无须初始证书先恢复

D. 工厂确认整改后直接恢复,无须机构批准

答案:B

解析:第8.6条规定,因产品或工厂检查不合格被暂停的,先由初始持证人申请并获准恢复初始证书,其他持证人才可申请恢复。不能颠倒或省略这一先后程序。

18. 【单选】必要时对ODM制造商现场核查,其核查人日数不应超过多少?

A. 2人日

B. 0.5人日

C. 0.25人日

D. 1人日

答案:B

解析:第9.1条规定,必要时可对ODM制造商进行现场及监督检查,核查人日数不应超过0.5人日;应区分对ODM生产厂增加核查人日的限制。

19. 【单选】对ODM工厂监督检查,每个制造商增加的核查人日最多是多少?

A. 1人日

B. 0.5人日

C. 2人日

D. 0.25人日

答案:D

解析:第9.2条规定,机构可按制造商数量适当增加核查人日,每个制造商不超过0.25人日,总增加数不超过1人日。单个上限不能与总上限混淆。

20. 【判断】ODM认证实施活动原则上应在同一认证机构进行。

答案:正确

解析:第11.1条规定,同一机构原则有利于关联证书的认证结果、变更和监督管理保持一致,但原文表述为原则上,而非无条件的绝对要求。

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