第25期｜自我声明实验室检测质量主体责任公告：原文重点学习

自我声明 · 检测质量 · 主体责任

本篇以法规原文为主，加粗为高频考点和易错表述；建议先通读重点条款，再完成文末练习题。

一、法规原文与重点标记

国家认监委关于强化强制性产品认证自我声明评价方式实验室检测质量主体责任的公告（2023年第26号）

国家认监委关于强化强制性产品认证自我声明评价方式实验室检测质量主体责任的公告

为全面贯彻落实《质量强国建设纲要》，加强强制性产品认证事中事后监管 ，督促从事强制性产品认证自我声明评价方式的产品检测实验室（ 以下简称实验室）建立和落实对强制性产品认证检测结果负总责的工作机制， 强化实验室落实检测质量主体责任 ，保障强制性产品认证自我声明结果的有效性， 现就实验室依据《强制性产品认证实施规则 自我声明》（CNCA-00C-008）开展的产品检测活动有关要求公告如下：

一 、严格守法执业 ，持续提升能力实验室应严格按照强制性产品认证自我声明（ 以下简称自我声明）相关要求开展检测活动， 认真履行法定的职责和义务， 规范经营 ，维护市场秩序。 坚持公平竞争 、诚实守信 、提升服务， 自觉维护行业声誉， 坚决抵制恶意竞争 、 商业贿赂 、虚假不实检测等违规行为， 维护强制性产品认证制度的公信力。 加强廉洁自律教育， 督促从业人员自觉遵守职业道德和行业操守。

实验室应持续保持满足强制性产品认证检测要求的设备 、设施 、环境和人员等检测能力和资源， 并获得相应领域的必要资质。 适用自我声明程序 A 的实验室， 应满足《强制性产品认证实施规则 自我声明》（ CNCA-00C-008 ）中对自选实验室的要求； 适用自我声明程序 B的实验室， 应为强制性产品认证指定实验室。

二 、落实主体责任， 明确岗位职责实验室应对自我声明检测结果承担主体责任， 应建立并落实对检测结果负总责的运行机制。 实验室主要负责人应高度重视主体责任的建立与落实， 制定保障主体责任落实的管理制度， 明确相关牵头部门和工作人员， 并提供必要的资源保障。 加强实验室内设部门之间的沟通协作和信息接口的完善， 强化全员责任意识的建立， 确保主体责任有效落实。

实验室应明确与自我声明产品检测有关的质量负责人 、技术负责人和检测流程中各环节的责任人， 受理委托和合同评审 、 制定检测方案 、实施检测 、检测报告编制 、检测报告审核、检测报告签发 、检测报告上传等环节的负责人员是相应活动的责任主体 。针对自我声明检测业务， 实验室应至少设如下岗位， 并指定专人负责：

1.受理委托和合同评审岗。应掌握强制性产品认证目录界定要求 、 自我声明实施规则及相应产品实施规则等。 负责按实施规则要求界定产品是否在强制性产品认证目录范围内， 受理委托并签订合同（ 生产者 、 生产企业的自有实验室可为委托书 、 内部工单等）。

2. 自我声明检测方案制定岗。应掌握相应产品的单元划分原则 、产品检测标准和检测方案制定原则。 负责按照相应产品实施规则和标准要求划分单元， 确定主检型号和差异型号， 制定自我声明检测方案。

3. 自我声明检测报告审核和签发岗。应掌握强制性产品认证目录界定要求 、 自我声明实施规则及相关产品实施规则 、相应产品的单元划分原则 、产品检测标准 、检测方案制定原则 、检测过程和结果可追溯性要求 、 型式试验报告的相关要求等。 负责按自我声明的要求对检测原始记录及检测报告进行审核， 确保出具的型式试验报告完整有效。

4. 自我声明检测报告上传岗。应掌握自我声明符合性信息报送系统的填报和报告上传操作要求。 负责在检测报告出具后， 按照委托合同和《强制性产品认证实施规则 自我声明》（CNCA-00C-008）要求上传检测报告至自我声明符合性信息报送系统。

三 、完善追溯体系， 强化内部管理实验室应参照《关于印发强制性产品认证技术专家组（认证技术组）工作会议纪要的通知》（认办证函〔2007〕143 号 ）的要求建立自我声明检测过程和检测结果的可追溯体系 ，保留覆盖检测全过程的证明文件， 确保能够追溯到检测结果原始状态。

实验室应制定包括自我声明相关的检测委托受理 、检测方案制定 、检测实施 、检测报告审核和签发 、检测报告上传等环节的技术要求和实施要求的工作文件。

实验室应强化内部管理 ，采取必要的工作质量评测和过程质量监控措施 ，保障检测过程的有效实施和各个环节执行尺度的统 一。

鼓励实验室建立符合检测过程和检测结果可追溯性要求的信息化系统， 发挥信息化系统的优势， 对检测过程进行有效记录和监控， 为追溯检测质量提供支撑。

四 、加强风险控制 ，压实安全责任实验室应关注并收集与自我声明检测有关的各类质量风险信息， 如市场监管部门和行业主管部门在监管中发现的检测质量问题 、相关产品质量安全通报 、产品抽查结果 、风险预警信息， 以及消费者 、 生产企业的反馈信息等 ，充分识别影响检测结果的关键环节， 加强质量风险控制，压实强制性产品认证质量安全责任。

重点关注型式试验过程是否客观公正 ，是否符合强制性产品认证要求 ，检测报告内容是否完整有效， 原始记录和检测报告是否满足可追溯性要求； 自我声明要求发生变更或标准换版时，是否及时完善检测能力，包括设备更新、人员培训等； 是否指定专人专岗负责自我声明相关工作； 从业人员是否遵守职业道德和行业操守； 是否开展风险管理工作， 积极识别与自我声明有关的各类风险点并制定应对措施。

五 、做好信息公开 ，提供技术服务第三方实验室应向社会公开自我声明检测的收费标准、检测时限 、委托检测流程等信息。设立申投诉工作渠道， 自觉接受社会监督， 维护自我声明相关方的合法权益 ，树立良好的社会形象。 积极研究行业技术发展态势 ，优化内部管理流程 ，提高检测工作效率， 在确保检测质量和有效性的前提下， 为企业提供便捷 、 高效的检测服务 ，提高技术服务能力 ，促进行业质量提升。

六 、坚守安全底线， 严肃责任追究实验室应按照本公告的各项要求 ，严把检测实施质量， 确保强制性产品认证检测有效性和公信力。 实验室及其人员对其出具的检测报告负责，依法承担民事 、行政和刑事法律责任。

市场监管部门将加强对相关实验室的监督，不定期对自我声明检测活动进行抽查检查。对技术能力 、检测管理不符合要求的自我声明程序 A 类实验室， 予以责令限期整改 、停止检测报告上传自我声明符合性信息报送系统； 对不符合要求的自我声明程序 B 类实验室， 予以责令限期整改 、停止检测报告上传自我声明符合性信息报送系统直至暂停 、撤销强制性产品认证指定检测资质。 对出具不实 、虚假检测报告的 ，依法依规严肃处理。

附件： 强制性产品认证自我声明评价方式检测流程要求

国家认监委

2023 年 11 月 24 日

附件强制性产品认证自我声明评价方式检测流程要求一 、 自我声明的委托和合同评审实验室应与自我声明的委托方签订委托检测合同（ 生产者 、 生产企业的自有实验室可为委托书 、 内部工单等）， 并在合同中明确以下事项：

1.界定委托检测的产品是否在强制性产品认证目录范围内。 委托检测的部分型号不在强制性产品认证目录时， 应予以标注区分。

2. 由委托人承诺其送检样品与实际生产产品在材料 、结构 、参数等方面一致， 未通过借用 、租用 、购买样品等方式获得样品用于检测。

3.检测收费明细（第三方实验室适用） 。实验室应通过合同评审评估自身能力和资源是否满足检测要求， 实验室是否能够基于自我声明实施规则 、相关产品实施规则和认证依据标准进行型式试验等。

二 、 自我声明的型式试验方案实验室应制定自我声明型式试验方案， 并通知委托方。 方案中应明确用于型式试验的全部样品要求和数量 、检测标准与检测项目 、 主检样品与覆盖型号等信息， 确保型式试验方案符合相应产品实施规则要求。

三 、型式试验报告审核和签发实验室在签发正式型式试验报告前， 应对型式试验报告内容进行审核， 应确保：

1. 强制性产品认证目录界定准确，对于报告中部分型号不在强制性产品认证目录内的， 应作出标注区分。

2.主检和覆盖型号的选择恰当。

3.检测项目齐全准确，型式试验报告完整有效。

4.检测报告及原始记录信息一致，满足可追溯性要求。四 、型式试验结果报送自我声明型式试验报告出具后， 实验室应及时在自我声明符合性信息报送系统（ http://sdoc.cnca.cn ）中报送有效的型式试验报告以及相关信息， 并确保报送的信息和型式试验报告的一致性。

实验室应对型式试验结果报送实施有效管理， 可采用定期抽查 、 交叉审核等方式对报送环节的工作质量实施有效监控， 确保填报结果的有效性。

五 、 自我声明变更的检测要求当 自我声明变更时， 涉及型式试验报告变更的， 实验室应对所检样品与原型式试验报告及原自我声明结果进行核实， 确保所检样品型号满足原单元划分原则且是在已获自我声明的产品基础上进行变更。

变更时要详细描述产品差异， 并根据产品差异进行补充差异项目的试验 ，产品差异应由企业确认。

二、本期练习题

1. 【单选】受理与合同评审岗位首先应核实哪项内容？

A. 只核实企业是否持体系认证证书

B. 只核实产品是否有旧版检测报告

C. 只核实产品型号是否与发票一致

D. 产品是否在CCC目录范围

答案：D

解析：第二项第1点规定，受理合同评审应掌握目录及实施规则，界定产品是否在CCC目录内。体系证书、旧报告或发票型号核对，不能代替产品目录界定。

2. 【判断】送检样品可临时借用其他企业产品，只要检测合格即可证明自己产品符合要求。

答案：错误

解析：附件第一项第2点规定，委托人应承诺样品与实际产品材料、结构、参数一致，未通过借用、租用、购买样品方式取得用于检测，保证真实性。

3. 【单选】自我声明检测合同评审除目录界定外，还应重点评估什么？

A. 有相似产品检测经验即可，不评估新任务

B. 只评估检测周期，不核查设备和人员

C. 自身能力和资源能否满足检测

D. 只核实客户材料齐全，不评价自身能力

答案：C

解析：附件第一项第3点规定，合同评审须评价自身能力资源能否满足任务及能否依规则标准实施型式试验。类似经验、周期和资料齐全都不能替代针对本次任务的能力评价。

4. 【单选】程序B实验室能力、管理不符合要求，除整改和停止上传外，严重时还可能怎样处理？

A. 仅转为程序A，原指定资质自动继续有效

B. 暂停或撤销指定检测资质

C. 只限制企业使用报告，不调整实验室资质

D. 仅更新资质证书信息，不处理指定资格

答案：B

解析：第六项规定，程序B不符合要求时，可在整改和停止上传之外暂停、撤销指定检测资质。转换程序、限制企业或改证书信息不等同于指定资格处置。

5. 【单选】程序A实验室技术能力、检测管理不符合要求时，可采取哪项措施？

A. 仅要求说明原因，整改期间照常上传

B. 只暂停客户提交声明，不限制实验室上传

C. 责令整改并停止报告上传

D. 自动按程序B实验室处理并撤销CCC指定

答案：C

解析：第六项规定，程序A不符合能力管理要求，应限期整改并停止报告上传。不能保持上传不变，也不能把A类直接等同于具有指定资质的B类处理。

6. 【单选】委托检测的部分型号不在CCC目录内，实验室应如何处理？

A. 按同一委托批次全部视为目录内

B. 标注区分

C. 因存在目录外型号拒绝全部目录内型号

D. 不区分型号，统一按目录内出报告

答案：B

解析：附件第一项规定，部分型号不在目录内时应标注区分。不能因同批委托全部纳入，也不能因此一律拒绝可按目录内规则检测的型号。

7. 【单选】适用自我声明程序B的实验室，应具备什么身份？

A. CCC指定实验室

B. 符合程序A自选条件即可，无须指定

C. 取得体系认证即可，无须相关指定范围

D. 仅具备通用检测资质即可，无须CCC指定

答案：A

解析：第一项规定，程序B应使用CCC指定实验室；程序A按规则满足自选实验室条件。通用资质、体系认证或满足A类条件不能代替B类指定身份要求。

8. 【单选】自我声明检测结果的主体责任由谁承担？

A. 承担检测的实验室

B. 受理产品自我声明的系统管理单位

C. 将报告用于自我声明的生产企业

D. 推荐该实验室的认证代理机构

答案：A

解析：第二项规定，实验室对其自我声明检测结果承担主体责任。企业对声明另有责任，但不能因此替代实验室对检测结果的责任，系统和推荐方亦非该主体。

9. 【多选】对型式试验结果报送环节，可采用哪些质量监控措施？

A. 交叉审核

B. 有效管理填报质量

C. 最终报告已签发即可免除填报结果核查

D. 定期抽查

答案：ABD

解析：附件第四项规定，报送环节仍须有效管理，可用交叉审核、定期抽查监控填报质量。报告签发证明报告环节已完成，不等于上传填写必然无误。

10. 【多选】实验室自我声明业务至少应设置哪些岗位并指定专人？

A. 委托合同评审及方案制定岗

B. 报告上传岗

C. 报告审核签发岗

D. 以指定项目联系人替代全部检测流程岗位

答案：ABC

解析：第二项规定，须设置合同评审方案、检测、报告编制审核签发及上传等岗位并指定专人。项目联系人可协调工作，但不能取代各环节明确的岗位职责。

11. 【多选】自我声明检测实验室应持续保持哪些能力资源？

A. 设备和设施

B. 首次评定合格后无需持续保持检测资源

C. 合格人员

D. 检测环境

答案：ACD

解析：第一项规定，设备设施、环境和人员能力资源须持续保持，并取得必要资质。首次评定反映当时状态，不能代替开展后续检测时的持续能力保证。

12. 【多选】自我声明变更涉及试验报告变更，应开展哪些核实？

A. 符合原单元划分原则

B. 基于原声明产品变更

C. 对不符合原单元划分的新产品直接按变更覆盖

D. 明确企业确认的差异并补充试验

答案：ABD

解析：附件第五项规定，变更应基于原声明产品、符合原单元原则，明确企业确认的差异并补充试验。差异测试不能使不符合单元原则的独立新产品当然纳入原报告。

13. 【多选】建立自我声明检测追溯体系，应保存哪些方面的证明？

A. 只保留最终报告，不保留形成报告的过程证明

B. 委托受理与方案制定

C. 报告审核签发与上传

D. 检测实施和原始结果

答案：BCD

解析：第三项规定，追溯体系须覆盖委托、方案、检测、报告审核签发上传等全过程，并追溯原始状态。仅留最终报告无法说明结果形成及传递是否真实可靠。

14. 【多选】正式报告签发前，应确保哪些事项？

A. 主检覆盖型号选择恰当

B. 项目齐全且报告与原始记录一致

C. 目录界定准确

D. 检测结论合格即可，无须比对原始记录

答案：ABC

解析：附件第三项规定，签发前须核对目录界定、主检覆盖及项目完整，并确保报告与原始记录一致。合格结论不能免除对内容准确性和可追溯性的核查。

15. 【多选】实验室及其人员对出具报告依法可能承担哪些法律责任？

A. 刑事责任

B. 民事责任

C. 行政责任

D. 仅按合同承担责任，不适用行政刑事追责

答案：ABC

解析：第六项规定，实验室及人员对出具报告负责，依法承担民事、行政和刑事责任。合同不能排除法定责任；具体责任是否成立须根据违法事实和法律条件认定。

16. 【多选】第三方实验室应向社会公开哪些自我声明检测信息？

A. 收费标准

B. 常规公开委托方尚未公开的完整技术配方

C. 检测时限

D. 委托检测流程

答案：ACD

解析：第五项规定，第三方实验室应公开收费、检测时限及委托流程等服务信息。服务公开与技术保密对象不同，不能扩大为常规公开客户未公开技术配方。

17. 【多选】实验室识别自我声明检测风险，应关注哪些信息？

A. 产品抽查和风险预警

B. 消费者及生产企业反馈

C. 仅依历次报告合格率排除外部风险信息

D. 监管发现的检测质量问题

答案：ABD

解析：第四项规定，风险识别应收集监管问题、抽查预警及消费者企业反馈。历次合格率不是排除外部风险的充分依据，风险控制需综合识别关键环节。

18. 【多选】自我声明型式试验方案应明确哪些内容？

A. 主检样品及覆盖型号

B. 样品要求及数量

C. 标准和检测项目

D. 只确定标准名称，不列适用检测项目

答案：ABC

解析：附件第二项规定，方案应明确全部样品要求数量、标准项目、主检样品及覆盖型号。标准名称不能代替项目范围，方案应使检测和覆盖安排清晰可核查。

19. 【判断】报告上传报送系统时，应确保填报信息与有效型式试验报告一致。

答案：正确

解析：附件第四项规定，报告出具后应及时报送有效报告和信息，保证一致；可用定期抽查、交叉审核等方式监控报送质量。

20. 【判断】变更检测应详细描述产品差异，由企业确认，并据此补充差异项目试验。

答案：正确

解析：附件第五项规定，变更需核实与原报告和原声明的关系，详细描述差异、由企业确认并补充差异项目试验，不能只改报告名称而不评价技术差异。