第14期｜生产企业检测资源及其他认证结果的利用：原文重点学习

TMP · WMT · 其他认证结果采信

本篇以法规原文为主，加粗为高频考点和易错表述；建议先通读重点条款，再完成文末练习题。

一、法规原文与重点标记

CNCA-00C-004:2013强制性产品认证实施规则生产企业检测资源及其他认证结果的利用

编号：CNCA-00C-004

强制性产品认证实施规则

生产企业检测资源及其他认证结果的利用2013-09-24 发布 2013-10-01 实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

0 引言

为缩短强制性产品认证及检测周期， 降低认证检测费用 ，减轻工厂负担 ，避免重复评价，在认证风险可控 、保证认证质量的前提下， 对符合特定要求的情况下， 且生产企业（以下简称工厂）实验室的检测资源（如人员 、设施等）具备了相应产品及特定项目的检测能力 、 申请强制性产品认证的产品可能已经获得其他认证或工厂已经获得体系认证， 强制性产品认证可利用工厂自身检测资源替代在CCC指定实验室进行样品检测全部或部分检测项目， 或可承认其他认证相同内容部分的评价结果（检测 、检查或审查结果） 。为规范上述两类活动， 制定本实施规则。

本规则中所指的工厂检测资源为申请强制性产品认证制造商或生产企业100%自有资源 ，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室） 。

本规则中所指的其他认证结果为获得认监委批准的认证机构颁发的产品认证证书 、管理体系认证证书， 且证书在有效期内 。

1. 术语和定义

1.1 TMP 方式

指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)

1.2 WMT 方式

指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)

2. 工厂检测资源利用

2.1 适用范围

2.1.1 型式试验：仅限于以下CCC认证产品(a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难； 或(b)产品季节性强， 生命周期短； 或(c)仅为一个批量生产 ，以后不再生产的产品； 或(d)其他特殊情况 。

2.1.2 获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品

2.1.3 证 书扩 展和 变 更时 补充 的 差异 测试 ：各类CCC认证产品

2.1.4 同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的， 原则上应送样至指定实验室检测 ，避免系统性风险 。

2.2 实施方式

根据工厂实验室的设备资源 、人力资源和软资源的综合情况， 结合产品特点， 利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式 。

2.2.1 TMP方式

由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测， 工厂应派检测人员予以协助 。 由相关指定实验室审核批准出具检测报告。

2.2.2 WMT方式

由指定认证机构派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交认证机构的检测计划， 目击部分检测条件及检测项目 。工厂实验室检测人员负责出具原始记录， 并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告 。 由相关指定实验室审核批准出具检测报告。

2.3 条件要求

本规则规定了利用工厂检测资源的基本条件， 指定认证机构应根据特定产品及特定管理需要，制定具体条件要求 。只有经认证机构（组织指定实验室参与） 审核评定符合下列条件的工厂实验室， 方可利用工厂检测资源进行样品检测。

2.3.1 TMP方式

(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业， 其设计 、制造 、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；

(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定 ，且与CCC认证程序要求相符；

(c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求 ;

(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备， 并良好受控 。 （符合GB/T 27025（IEC 17025） 的技术要求部分对检测设备的所有要求）。

2.3.2 WMT方式

(a)工厂应为认证机构分类管理较高级别的企业， 其设计 、制造 、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；

(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定 ，且与CCC认证程序要求相符；

(c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求；

(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备， 并良好受控 。 （符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025） 的技术要求部分对检测设备的所有要求）；

(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准， 具备有一定的检测经验；

(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求 。

2.4 资格获得和维持

2.4.1 工厂应向认证机构提出申请， 并按以上条件进行自查， 将自查结果及相关资料随申请提交认证机构审查 。认证机构应组织指定实验室技术专家进行现场核查， 并保存相应的审核评定记录 。对评定合格的， 方可利用工厂实验室资源进行检测 。

2.4.2 认证机构应对获得批准的工厂实验室进行定期（如每年一次， 可根据利用频度确定） 的监督（可结合工厂年度监督进行）， 组织工厂实验室参加比对试验， 保证检测结果的准确有效性， 维持资格 。

2.4.3 认证机构应保存获批准的工厂实验室的记录， 每年度将获批准的工厂实验室清单及利用情况（作为年度工作总结的一部分内容）报认监委 。

2.5 职责与责任

2.5.1 职责

2.5.1.1 指定认证机构职责

(a)管理和组织强制性产品认证利用工厂检测资源活动，至少包括制定实施办法或程序、

确定具体条件要求 、选择评审专家 、组织评审工厂实验室；(b)确保所有执行人员具备技术能力并熟悉相关程序要求；

(c)确保在本机构 、指定实验室 、工厂实验室之间有一个适当的三方协定， 确保测试过程符合要求；

(d)定期向认监委报告相关工作情况；

2.5.1.2 指定实验室的职责

(a)参与评审工厂实验室；

(b)必要时，对工厂实验室人员进行能力评估；

(c)作为三方协议中的一方，确保测试过程符合要求；

(d)颁发测试报告,并在报告中注明利用工厂实验室名称 、地址 、方式 、项目等信息 。

2.5.1.3 申请工厂的职责

(a) 确 保 工 厂 实 验 室 符 合 GB/T 27025 （ISO/IEC 17025）相关要求；

(b)指定适当的人员负责工厂实验室管理并支持以上测试的运作；

(c)确保工厂实验室人员遵从指定认证机构 、实验室人员的检测安排；

(d)作为三方协议中的一方，确保测试过程符合要求；

(e)保持其相应认可能力范围的更新及有效 。

2.5.2 责任

利用工厂检测资源进行样品检测， 并不免除 、减轻或转移《强制性产品认证管理规定》中规定的指定实验室 、认证机构对检测结果 、认证结果应负的责任 。

2.6 实施要求

认证机构应根据上述原则制定具体实施程序， 明确在实施过程中各方的具体职责， 并与指定实验室 、工厂实验室签署相关的协议， 对保密、工程师的安全责任等相关事宜做出安排。

为了减轻企业负担， 工厂实验室审核与现场检测可合并进行 。审核组先进行实验室能力审核， 合格后进行检测 。为避免多个认证机构对同一工厂实验室没必要的重复评审， 各指定认证机构应相互协调， 鼓励建立在协调的技术要求和评审程序基础上的相互承认机制。

利用工厂检测资源进行检测， 仍应按原指定实验室任务分配原则 。

2.7 收费

TMP检测费按照已报国家发改委备案的《强制性产品认证的产品检测费标准》的50%与实验室能力的审查 、现场检测的工时人日数费用相比较的上限收取（最高不得超过检测总费用100%） 。 WMT检测费按照已报国家发改委备案的《强制性产品认证的产品检测费标准》的50%与实验室能力的审查 、现场检测的工时人日数费用相比较的下限收取 。

上述费用由相关的指定实验室收取， 认证机构仅收取相关申请费 、资料审核费 、工厂检查人日费用。

3. 其他认证结果利用

3.1 适用范围

获得认监委授权并经认可的认证机构颁发的产品认证证书 、管理体系认证证书， 其实施规则等按国家规定进行备案且证书在有效期内 。

3.1.1 产品认证

对于强制性产品认证实施规则中规定的需随整机测试的零部件， 已经获得国家认监委规定的可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证的， 指定认证机构在审核的基础上采信认证结果， 免于零部件单独测试。

鼓励指定认证机构做出相关安排， 采信其他自愿性产品认证结果或部分结果， 避免重复检测 、重复审查 ，提高认证效率。

3.1.2 体系认证

在实施强制性产品认证时， 对获得认监委授权的认证机构颁发的服务 、管理体系认证证书， 证书在有效期内的企业， 由认证机构视实际情况进行评估， 做出免于有关质量管理体系的部分条款的审查决定， 工厂审查中的其他内容， 不能免除 。

3.2 责任

利用自愿性认证结果， 并不免除 、减轻或转移《强制性产品认证管理规定》 中规定的指定实验室 、认证机构应对检测结果 、认证结果应负的责任。

3.3 实施要求

指定认证机构应建立利用其他认证结果的管理程序， 保存利用其他认证结果活动记录 ，并每年度将利用其他认证结果的情况（作为年度工作总结的一部分内容）报认监委 。

3.4 收费

对利用自愿性认证结果而减免的项目及内容， 指定认证机构及指定实验室应对照国家有关收费规定在认证及检测环节中予以免除或减少收费 。

二、本期练习题

1. 【多选】关于TMP与WMT两种检测方式，哪些说法正确？

A. TMP由指定实验室直接利用工厂设备检测

B. TMP由工厂施检、指定实验室仅目击

C. WMT由指定实验室直接独立实施检测

D. WMT由指定实验室目击工厂检测

答案：AD

解析：第1.1条、第1.2条规定，TMP由指定实验室直接利用工厂设备施检，WMT由工厂检测、指定实验室目击。两者的施检主体是关键区别，不能互换定义。

2. 【多选】哪些情况属于利用工厂资源开展型式试验的适用情形？

A. 产品季节性强或生命周期短

B. 仅一个批量以后不再生产

C. 仅因工厂已取得管理体系认证

D. 样品体积大且运输困难

答案：ABD

解析：第2.1.1条规定，型式试验限于大体积易损运输困难、季节性强短生命周期、单批量等规定情形。体系认证并不是独立满足型式试验资源利用适用条件的理由。

3. 【多选】哪些检测在满足资源利用条件时，可适用于各类CCC认证产品？

A. 获证后监督抽样检测

B. 扩展时补充差异测试

C. 各类产品的初始型式试验均当然适用

D. 变更时补充差异测试

答案：ABD

解析：第2.1.2条、第2.1.3条规定，满足条件时，各类产品可利用资源做监督抽样及扩展变更差异测试。初始型式试验另受第2.1.1条适用情形限制，不能与这三类检测混同。

4. 【单选】同一工厂同一项目连续利用工厂资源检测5年后，原则上应如何处理？

A. 送样至指定实验室检测

B. 继续在工厂检测，无须考虑连续利用年限

C. 改用另一批设备即可重新起算五年

D. 只参加实验室间比对即可替代送样

答案：A

解析：第2.1.4条规定，同一工厂同一项目连续利用资源五年后，原则上应送指定实验室检测以避免系统性风险。换设备、比对或继续沿用不自动替代这一原则安排。

5. 【多选】WMT检测的记录和报告职责，哪些表述正确？

A. 原始记录由目击工程师单独出具

B. 指定实验室审核批准检测报告

C. 最终检测报告由工厂单独审核批准

D. 工厂检测人员出具原始记录

答案：BD

解析：第2.2.2条规定，WMT原始记录由工厂检测人员出具，报告由其与目击工程师共同起草，并由指定实验室审核批准。记录出具、报告起草和批准职责应分别辨别。

6. 【多选】工厂实验室采用TMP方式，应满足哪些基本条件？

A. 只有设备，无须满足相应技术能力要求

B. 具备受控的适用检测设备

C. 企业分类管理级别较高

D. 程序符合CCC要求

答案：BCD

解析：第2.3.1条规定，TMP资源应满足相关技术能力、受控设备及CCC程序要求等条件，企业分类级别较高。设备存在本身不能替代实验室技术能力和设备受控要求。

7. 【多选】WMT方式对工厂施检人员及记录有哪些要求？

A. 记录格式满足指定实验室要求

B. 有目击工程师签字即可不保留原始记录

C. 熟悉产品结构检测标准并有经验

D. 具备内审员资格即可代替产品检测经验

答案：AC

解析：第2.3.2条规定，工厂施检人员应熟悉产品结构、检测标准并有经验，记录格式应满足指定实验室要求。目击签字不能替代原始记录，内审资格不能替代施检能力。

8. 【单选】工厂申请利用自有检测资源，机构应采用哪项关键验证措施？

A. 仅凭认可证书免除现场核查

B. 组织指定实验室专家现场核查

C. 以工厂自查报告直接代替专家核查

D. 由认证委托人自行审核并批准

答案：B

解析：第2.4.1条规定，机构审查申请自查资料后，应组织指定实验室技术专家现场核查并保存评定记录，合格后方可利用。认可、自查或客户批准不能代替此项现场评定。

9. 【多选】维持获准工厂实验室资格，应采取哪些措施？

A. 保证检测结果准确有效

B. 组织参加比对试验

C. 定期监督

D. 只参加比对，不再开展定期监督

答案：ABC

解析：第2.4.2条规定，机构须定期监督、组织比对，保证结果准确有效并维持资格。监督与比对是互相补充的措施，参加比对不等于可以取消后续监督。

10. 【单选】机构应如何向认监委报告获批准工厂实验室的清单及利用情况？

A. 只在首次批准时提交清单，此后无需更新

B. 每季度纳入实验室质量评价报告

C. 纳入每年度工作总结

D. 仅在实验室资格被撤销时报送

答案：C

解析：第2.4.3条规定，获批准工厂实验室清单及利用情况应保存记录，并纳入每年度工作总结报认监委。首次批准、季度评价和资格撤销报送都不能替代年度汇总。

11. 【判断】利用工厂检测资源，应在认证机构、指定实验室和工厂实验室之间建立适当三方协定。

答案：正确

解析：第2.5.1.1条规定，三方协定用于确保测试过程符合要求，不能只由工厂与客户两方约定后绕过认证机构和指定实验室职责。

12. 【判断】工厂检测资源获准后，其相应认可能力范围仍需保持更新和有效。

答案：正确

解析：第2.5.1.3条规定，申请工厂负有维持相应认可能力范围更新、有效的职责，获准并不意味着后续能力变化无需管理。

13. 【判断】检测在工厂实验室完成后，指定实验室可将检测结果责任全部转移给工厂。

答案：错误

解析：第2.5.2条规定，利用工厂检测资源不免除、减轻或转移指定实验室对检测结果、认证机构对认证结果应承担的责任。

14. 【单选】改为利用工厂检测资源后，检测任务分配应遵循什么原则？

A. 原指定实验室任务分配原则

B. 由工厂自行指定承接机构

C. 由制造商统一分配检测任务

D. 由工厂实验室自行选择目击单位

答案：A

解析：第2.6条规定，利用工厂资源后仍按原指定实验室任务分配原则。改变检测地点或设备来源不改变任务分配责任，不能直接转由工厂、制造商自行分配。

15. 【判断】实验室审核和现场检测可合并安排，但应先能力审核，合格后再检测。

答案：正确

解析：第2.6条规定，合并是工作安排上的便利化，不是取消能力审核。只有先确认能力符合要求，才可利用资源完成认证检测。

16. 【单选】需随整机测试的零部件已有可被CCC承认的有效自愿性认证，机构可怎样处理？

A. 取得自愿性证书即可免审其有效性

B. 采信关键件证书后免除整机全部型式试验

C. 审核采信后免于零部件单独测试

D. 任何机构颁发的关键件证书均可直接采信

答案：C

解析：第3.1.1条规定，应核实属于认监委规定可承认的有效自愿性认证，并经机构审核采信，才免于零部件单独测试。不能把局部采信扩大为免除整机认证。

17. 【单选】工厂已有有效管理体系认证，CCC检查可如何利用该结果？

A. 有有效体系证书即可免除整个工厂检查

B. 免除产品一致性检查，保留文件审查

C. 评估后免除有关体系部分条款审查

D. 由企业自行决定可免审的体系条款

答案：C

解析：第3.1.2条规定，机构按实际情况评估后，可免于有关体系部分条款审查，工厂检查其他内容不能免除。不能扩大到一致性或整个检查，也不是企业自行决定免审范围。

18. 【判断】采信自愿性认证结果后，CCC机构仍承担依法规定的认证结果责任。

答案：正确

解析：第3.2条规定，结果采信不免除、减轻或转移指定实验室和认证机构应负责任，不能以原证书由其他机构签发为由免责。

19. 【单选】利用其他认证结果的情况，应按什么周期向认监委报告？

A. 每季度

B. 每半年

C. 每年度

D. 每两年度

答案：C

解析：第3.3条规定，利用其他认证结果的情况应保存活动记录，并每年度作为工作总结的一部分报认监委。应区分本规则的年度报告与其他文件的季度数据报送。

20. 【单选】认证、检测内容因采信其他认证结果而减免，相应费用应如何处理？

A. 按规定免除或减少

B. 仍全额收取，减免只体现在报告中

C. 检测内容减免，但认证环节费用不作对应处理

D. 仅减样品运输费，不减相应项目费用

答案：A

解析：第3.4条规定，采信其他结果减免的项目内容，应对照国家收费规定在认证检测环节对应免除或减少收费。不能只减运输费或只改报告而保留已免项目全部费用。